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本公告乃根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第13.10B条而作出。
兹载列上海医药集团股份有限公司(「本公司」)在上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)刊登的《上海医药集团股份有限公司关於全资子公司获得的公告》仅供参阅。
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2018-035
债券代码:136198 债券简称:16 上药 01
上海医药集团股份有限公司
关于全资子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全资子公司上药东英(江苏)药业有限公司(以下简称“上药东英”)收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 JS20180830。
一、GMP 证书相关信息
企业名称:上药东英(江苏)药业有限公司
地 址:南通市经济技术开发区中天路8号
认证范围:冻干粉针剂
有效期至:2023年6月14日
二、该 GMP 涉及的生产情况
本次认证涉及车间 1 个,为冻干制剂车间。截至目前工程累计投入约人民币 550万元。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 冻干粉针剂 1,000 万瓶 注射用苯磺顺阿曲库铵
三、主要产品的市场情况
药品名称 剂型 适应症 注册分类 主要生产厂家 市场同类产品情况
注射用苯磺顺 冻干粉针剂 用于手术和其他操作 原化学药6类 上药东英、江 IQVIA-CHPA 数据显
阿曲库铵 以及重症监护治疗。作 苏恒瑞药业有 示,注射用苯磺顺阿
为全麻的辅助用药或 限公司以及浙 曲库铵 2017 年销售
在重症监护房(ICU) 江仙琚药业有 收入为 17,033.39
起镇静作用,它可以松 限公司共3家。 万元,其中上药东英
弛骨骼肌,使气管插管 销售占比约为 20%。
和机械通气易于进行。
数据来源:IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供,IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商。
四、对上市公司影响及风险提示
本次上药东英通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。
但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一八年六月二十六日
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